醫(yī)學(xué)實(shí)驗室，是醫(yī)院及各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床工作的基礎(chǔ)保證。所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的發(fā)展無疑將有效推動醫(yī)院各大臨床科室的進(jìn)步，從而帶動醫(yī)院全面發(fā)展。當(dāng)下，因為各級醫(yī)院本身的發(fā)展基礎(chǔ)和級別不同，自身發(fā)展的定位也不同，但在同級別的定位下，高效、實(shí)用的實(shí)驗室是每個實(shí)驗室管理者追求的目標(biāo)。那么，建設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗室到底應(yīng)該有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？首先需要了解醫(yī)學(xué)實(shí)驗室設(shè)計建設(shè)的依據(jù)。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗室建設(shè)依據(jù)：

JG-J91-1993 科學(xué)實(shí)驗建筑設(shè)計規(guī)范；

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室—質(zhì)量和能力的要求》；

CNAS-CL02 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

GB 19489-2008《實(shí)驗室生物安全通用要求》；

GB 50346-2011 《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)范》；

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準(zhǔn)則》；

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）；

病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號）；

醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號）；

醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的規(guī)劃和設(shè)計相較其他建筑來說有著更特殊的要求，承擔(dān)規(guī)劃設(shè)計和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實(shí)操經(jīng)驗，空有理論、紙上談兵的那種不在其列.設(shè)計師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內(nèi)科室的需求結(jié)合潔凈室設(shè)計建設(shè)領(lǐng)域的各項規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到設(shè)計方案中。從前大多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常是整個建筑設(shè)計施工完成后，再劃分區(qū)域給科室，病理檢驗科等再根據(jù)自己的使用需求進(jìn)行裝修改造。正海現(xiàn)代認(rèn)為如果在設(shè)計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中，在設(shè)計方案中提前為有目標(biāo)、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持（例如層高預(yù)留、夾層預(yù)留、管道預(yù)留等）。

理想的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室設(shè)計理念：

安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適

全面的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室一般涵蓋：

1.分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實(shí)驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺等，這是偏向科研角度的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室。

2.臨床病理檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實(shí)驗區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ，這些是檢驗類醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的構(gòu)成。

無論是科研類醫(yī)學(xué)實(shí)驗室還是檢驗類醫(yī)學(xué)實(shí)驗室，都是依據(jù)實(shí)驗功能進(jìn)行設(shè)計建設(shè)，從 “潔凈”角度來說的設(shè)計建設(shè)要點(diǎn)為：

（1）實(shí)驗室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

（2）必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實(shí)驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實(shí)驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

（3）緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

（4）必須在實(shí)驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實(shí)驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況，當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗室由于涉及的實(shí)驗領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標(biāo)。例如，無菌實(shí)驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級；PCR實(shí)驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實(shí)驗室的為十萬級或者萬級。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實(shí)驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。

正?，F(xiàn)代在潔凈工程領(lǐng)域深耕20余年，資質(zhì)齊全、案例眾多，是實(shí)驗室、潔凈室、動物房、手術(shù)室等標(biāo)準(zhǔn)工程的專業(yè)者，與眾多醫(yī)療行業(yè)建立了長期的合作關(guān)系，有醫(yī)療實(shí)驗室建設(shè)需求的機(jī)構(gòu)都可以與正?，F(xiàn)代建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。