接收外送樣本的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》以及 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）》等有關(guān)技術(shù)規(guī)范，扎實(shí)、規(guī)范提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)，加強(qiáng)質(zhì)量控制，按規(guī)定時(shí)間報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。

     同時(shí)，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控。從事核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。對(duì)于入境人員等重點(diǎn)人群，要選擇靈敏度較高的檢測(cè)試劑，并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀，在用于臨床檢測(cè)前進(jìn)行性能驗(yàn)證。每批次檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽性（1.5-3倍檢測(cè)限）和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，進(jìn)行質(zhì)量控制，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，避免假陰性和假陽性。

    《通知》強(qiáng)調(diào)，國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心要分別組織開展轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)工作，加強(qiáng)檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)接收外送樣本的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抽查頻次，至少每月開展1次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。室間質(zhì)評(píng)不合格的，不得開展新冠病毒核酸檢測(cè)。在檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)樣本時(shí)，應(yīng)當(dāng)與臨床真實(shí)樣本一同檢測(cè)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)是否存在假陰性和假陽性結(jié)果，分析出現(xiàn)問題可能的原因并改進(jìn)。

    《通知》指出，國(guó)家和省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心要發(fā)揮專業(yè)技術(shù)作用，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所用的檢測(cè)試劑進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)，指導(dǎo)當(dāng)?shù)劐噙x采購(gòu)靈敏度高、質(zhì)量可靠的試劑。鼓勵(lì)對(duì)快速檢測(cè)設(shè)備開展上市后的臨床質(zhì)量評(píng)估，為檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇設(shè)備提供參考。

    《通知》還要求各地衛(wèi)生健康行政部門要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，重點(diǎn)對(duì)接收外送樣本的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行質(zhì)量安全隱患排查，定期通報(bào)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。對(duì)室間質(zhì)評(píng)不合格或檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室，暫停核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)，并提出限時(shí)整改要求；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)進(jìn)行處理。

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