干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策的支持。

設(shè)計(jì)理念：

安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：

當(dāng)前我國實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、安全問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。

設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢處理等。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】46號）》。

功能作用：

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1.人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；

2.生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；

3.接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級潔凈環(huán)境；

4.非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境；

湖南正海，專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室整體解決方案提供商，擁有實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)專利；我們的核心技術(shù)主要是實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、生產(chǎn)安裝、工程配套服務(wù)等全方位一站式服務(wù)，為您打造一個智能、安全、創(chuàng)新、節(jié)能、環(huán)保的實(shí)驗(yàn)室是我們的追求。

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